01И-781/22 от 12.07.2022, Изъятие

ООО "ДжиСиМед", Россия

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (далее - Медицинское изделие) (см. приложение). (,дата производства 2020, Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 18.04.2011 № ФСР 2011/10124, выданном на медицинское изделие «Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010», производства ООО "ДжиСиМед", Россия. Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации