01И-843/22 от 26.07.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD3087 Полимиксин В, лиоф-ат. д/пригот. р-ра д/инъ 50 мг, флаконы (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» , Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственны х средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «О б обращении лекарственны х средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственны х препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 3 1 .0 8 .2 0 1 6 № 646н.