01И-853/22 от 01.08.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора C000572 Разо®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества указанных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
C2106345 Разо®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества указанных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор