02И-895/22 от 18.08.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 090620 Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия
в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Владелец партии лекарственного препарата ГООРГШ «Фармация» (Омская область, г. Омск, ул. 22-го Партсъезда, д. 98, корп. 2).
090620 Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия
Причина: в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Владелец партии лекарственного препарата ГООРГШ «Фармация» (Омская область, г. Омск, ул. 22-го Партсъезда, д. 98, корп. 2). Меры:Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.