01И-909/22 от 24.08.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10410122 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
10420222 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
10550222 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
10560222 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
10570222 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
10580222 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
10590222 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
105100222 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
105120622 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
105130622 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
105140622 Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Красфарма», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств