01И-984/22 от 15.09.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора EL6806 Бифиформ, капс. кишечнор-римые 30 шт, пеналы (1), пачки картонные
«Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.», Италия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата установленным требованиям нормативной документации (письма Росздравнадзора: от 27.09.2021 № 01И-1214/21, от 01.10.2021 № 01И-1241/21, от 11.10.2021 № 02И-1334/21). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
EN0139 Бифиформ, капс. кишечнор-римые 30 шт, пеналы (1), пачки картонные
«Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.», Италия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата установленным требованиям нормативной документации (письма Росздравнадзора: от 27.09.2021 № 01И-1214/21, от 01.10.2021 № 01И-1241/21, от 11.10.2021 № 02И-1334/21). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
EL6813 Бифиформ, капс. кишечнор-римые 30 шт, пеналы (1), пачки картонные
«Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.», Италия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата установленным требованиям нормативной документации (письма Росздравнадзора: от 27.09.2021 № 01И-1214/21, от 01.10.2021 № 01И-1241/21, от 11.10.2021 № 02И-1334/21). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств