01И-1029/22 от 27.09.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 090921 Амиодарон, конц-т д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Механические включения». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.