01И-1047/22 от 04.10.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010622 ДАРБИНЕС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
АО «Фармасинтез-Норд», не указана
Причина: в связи с использованием при производстве данной серии лекарственного препарата вторичной упаковки, которая соответствует требованиям изменения № 2 от 25.09.2018 к нормативной документации ЛП-004351-250918, вместо требований изменения № 3 от 11.04.2019 к данной нормативной документации. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.