01И-1057/22 от 06.10.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 851219 Аспаркам, таб. 175мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6 ), пачки картонные
ООО Фармапол-Волга, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателю «Растворение» (письма Росздравнадзора: от 15.09.2022 № 01И-983/22, от 27.09.2022 № 01 И-1025/22). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
490921 Аспаркам, таб. 175мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6 ), пачки картонные
ООО Фармапол-Волга, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателю «Растворение» (письма Росздравнадзора: от 15.09.2022 № 01И-983/22, от 27.09.2022 № 01 И-1025/22). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.