01И-1069/22 от 10.10.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 150422 Ларигама®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества указанной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (налет на стенках ампул) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.