01И-1100/22 от 20.10.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора РРС000З Метрогил® Плюс, г/л ваг. 20 мг + 10 мг/г 50 г, тубы (1), пачки картонные/ в компл-те с аппликатором (1)
«Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателям: «Описание» (серия РРСОООЗ), «Однородность» (серии РРСОООЗ, РРС1004) (письма Росздравнадзора: от 08.07.2022 № 01И-757/22, от 31.08.2022 № 01И-928/22). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
РРС1004 Метрогил® Плюс, г/л ваг. 20 мг + 10 мг/г 50 г, тубы (1), пачки картонные/ в компл-те с аппликатором (1)
«Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателям: «Описание» (серия РРСОООЗ), «Однородность» (серии РРСОООЗ, РРС1004) (письма Росздравнадзора: от 08.07.2022 № 01И-757/22, от 31.08.2022 № 01И-928/22). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств