01И-1141/22 от 01.11.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 30321 Аминокапроновая кислота, р-р для инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю «Механические включения: видимые механические включения» (письмо Росздравнадзора от 12.10.2022 № 01И-1084/22). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.