01И-1204/22 от 28.11.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, вариант исполнения: А7
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Причина: , в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (далее - Медицинское изделие) (см. приложение) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.