01И-1294/22 от 23.12.2022, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 7113 Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М » исполнение 01 по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями
АО "УПЗ”, Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).(дата производства 23.08.2020, производства АО "УПЗ” , Россия, регистрационное удостоверение от 21.07.2020 № ФСР 2010/09268 (далее - Медицинское изделие),) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации