01И-1312/22 от 30.12.2022, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора В2200739 Энам®, таб. 2.5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества указанных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (Единичная неидентифицированная примесь)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В2201307 Энам®, таб. 2.5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества указанных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (Единичная неидентифицированная примесь)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.