01И-21/23 от 20.01.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1880922 Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Причина: не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках) Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
1920922 Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Причина: не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках) Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н