01И-23/23 от 24.01.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора AL NME 0131022 Нимесулид, субстанция
«Смаарт Фармасьюттикалс», Индия
Причина: не соответствующего требованиям к качеству, заявленным в сертификатах анализа завода-производителя по показателю «Внешний вид» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
AL NME 0010422 Нимесулид, субстанция
«Смаарт Фармасьюттикалс», Индия
Причина: не соответствующего требованиям к качеству, заявленным в сертификатах анализа завода-производителя по показателю «Внешний вид» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».