01И-37/23 от 26.01.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20320 Викасол, р-р для вм введ. 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
Биосинтез ПАО, Россия
Причина: не соответствующего установленным требованиям к его качеству (в растворе присутствуют посторонние включения) Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.