01И-35/23 от 26.01.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения»
«Ковидиен ЛЛС», США
Причина: в процессе производства было выявлено состояние возможной внутренней утечки в хабе конкретного набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR для острого гемодиализа из-за наличия пустот в структуре материала. (регистрационное удостоверение от 02.02.2021 № РЗН 2021/13348) Меры: отзыв производителя