01И-72/23 от 16.02.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 240622 Ларигама®, р-р для вм введ. 2 мл, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
150721 Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
190821 Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
210821 Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
361021 Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
381021 Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
010222 Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
090322 Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
180522 Ларигама , раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
ООО «Гротекс», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на стенках ампул присутствует налет). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.