01И-105/23 от 01.03.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 27102022 Гепазолон, суппозитории ректальные 120 ME + 10 мг + 1.7 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «Альтфарм» , Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (суппозитории деформированы, с полостями на поверхности). Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н