01И-151/23 от 13.03.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 150521 Сульзонцеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные
ОАО Синтез, Россия
Причина: во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора