01И-193/23 от 29.03.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD3238 Полимиксин В, лиоф-ат. д/пригот. р-ра д/инъ 50 мг, флаконы , пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» , Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.