01И-284/23 от 18.04.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 400722 Магния сульфат, р-р для внутривенного введ. 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ООО «Славянская аптека», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH» Меры: Территориальному органу Роездравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н