01И-279/23 от 18.04.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10822 Амлодипин, таб. 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
10321 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
10722 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
20722 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
30822 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
30321 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
40822 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
50822 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
60822 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
70822 Амлодипин, таб. 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные
ОАО «Марбиофарм», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственных препаратов несоответствия установленным требованиям к качеству по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.