01И-245/23 от 14.04.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 19K17S1001 Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с колостомой «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference), закрытого типа, бежевый, с фильтром
«Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС», Франция
Причина: представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан (см. приложение). («Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с колостомой «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference), закрытого типа, бежевый, с фильтром, в составе; I. Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с колостомой «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference), закрытого типа, бежевый, с фильтром - 30 шт./уп. 2. Наклейказаглушка для фильтра - 18 шт./уп. 12-70 мм», REF 55010RU, серия: LOT 19K17S1001, дата производства 2020-01, использовать до 2025-01, производства «Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС», Франция, произведено: ООО «Гематек». Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8187 от 14.05.2019) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации