01И-289/23 от 18.04.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20G20S5010 Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой «ФЛЕКСИМА» (FLEXIMA®), открытого типа, бежевый, с фильтром
«Б. БРА УМ МЕДИКАЛ САС», Франция
Причина: представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан (см. приложение). («Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой «ФЛЕКСИМА» (FLEXIMA®), открытого типа, бежевый, с фильтром, в составе: 1. Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой «ФЛЕКСИМА» (FLEXIMA®), открытого типа, бежевый, с фильтром 30 шт./уп. 2. Зажим жесткий 6 шт./уп. 3. Наклейказаглушка для фильтра - 18 шт./уп. 12-60 мм», REF 044415RU, партия: LOT 20G20S5010, дата производства 2021-02, использовать до 2024-02, производства «Б. БРА УМ МЕДИКАЛ САС», Франция, произведено: ООО «Гематек», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8187 от 14.05.2019) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.