01И-301/23 от 26.04.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубки медицинские в вариантах исполнения
«Ковидиен Ллс», США
Причина отзыва: выявление производственной ошибки, приведшей к меньшему размеру диаметра компонента разъема определенных медицинских изделий: «Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с манжетой TaperGuard и одноразовой внутренней канюлей» и «Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых без манжеты с одноразовой внутренней канюлей», вследствие чего не обеспечивалось надежное соединение между разъемом устройства и компонентами схемы, колпачком и принадлежностями Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение)