01И-372/23 от 12.05.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 720721 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси» Меры: Территориальному органу Роездравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
1491221 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси» Меры: Территориальному органу Роездравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.