01И-350/23 от 11.05.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих; ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Кордис Ю-Эс Корп. (также известная как «Кордис Корпорейшн»), США
Причина: компания Cordis установила наличие риска, что безопасно установить и захватить сетку фильтра системы доставки ANGIOGUARD RX/XP не удастся по причине затруднений при отделении гильзы для установки и/или вследствие ее отсоединения, а также отсоединения гильзы для захвата и затруднений при извлечении через порт RX проводника; проблема наблюдается среди единиц продукции, произведенных после определенной даты. (регистрационное удостоверение от 11.11.2022 № РЗН 2015/3272) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).