01И-408/23 от 22.05.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора У440422 Альбумин р-р, р-р для инф. 20% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные
ФГУП НПО Микроген , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Термостабильность». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
У560822 Альбумин р-р, р-р для инф. 20% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные
ФГУП НПО Микроген , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Термостабильность». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств