01и-420/23 от 26.05.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 50721 Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственного препарата несоответствия установленным требованиям качества по показателю «Механические включения» Меры: Росздравнадзор предлагает ПАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
91220 Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением при анализе архивных образцов данных серий лекарственного препарата несоответствия установленным требованиям качества по показателю «Механические включения» Меры: Росздравнадзор предлагает ПАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.