01И-443/23 от 30.05.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 4150522 Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 5 л, канистры (1), для стационаров
ООО Константа-Фарм М, Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Плотность» Меры: Территориальному органу Роездравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.