01И-445/23 от 02.06.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия SMM 260 Подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения «Standart Plus» Medium (М). Для тяжелой степени недержания. 70-120 см. SENSO MED. ADULT DIAPERS
ООО «БелЭмса», не указана
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата изготовления 26.01.2023, номер партии SMM 260, срок хранения 5 лет с даты изготовления, производства ООО «БелЭмса»), регистрационное удостоверение MM-RUBY-000017 от 08.07.2022) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.