01И-446/23 от 02.06.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия SMM 263 Подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения «Standart Plus» Large (L). Для тяжелой степени недержания. 100-145 см. SENSO MED. ADULT DIAPERS
ООО «БелЭмса», не указана
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ( дата изготовления 30.01.2023, номер партии SMM 263, срок хранения 5 лет с даты изготовления, производства ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение МИ-RUBY-OOOOl? от 08.07.2022) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.