02И-454/23 от 05.06.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора PRE122016 Преднизолон Эльфа, р-р для внутривенного и внутримыщечного введ. 30 мг/мл 1мл, ампулы (25), пачки картонные
«Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия
Причина: раствор содержит посторонние частицы. Меры:Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
PRE122020 Преднизолон Эльфа, р-р для внутривенного и внутримыщечного введ. 30 мг/мл 1мл, ампулы (25), пачки картонные
«Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия
Причина: раствор содержит посторонние частицы. Меры:Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
PRE122021 Преднизолон Эльфа, р-р для внутривенного и внутримыщечного введ. 30 мг/мл 1мл, ампулы (25), пачки картонные
«Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия
Причина: раствор содержит посторонние частицы. Меры:Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н