01И-501/23 от 21.06.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1001022 Эналаприл, таб. 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
390322 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
1000822 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ПАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.