01И-502/23 от 21.06.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора PRE122016 Преднизолон Эльфа, р-р для внутривенного и внутримыщечного введ. 30 мг/мл 1мл, ампулы (25), пачки картонные
«Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.