01И-519/23 от 27.06.2023, Изъятие

ООО «ПФК «Алиум» , Россия

Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (у части флаконов этикетки наклеены неровно, по краям отклеены, у части - двойные этикетки, у части - этикетки отсутствуют) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Омской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.