01И-526/23 от 29.06.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора PRE122016 Преднизолон Эльфа, р-р для внутривенного и внутримыщечного введ. 30 мг/мл 1мл, ампулы (25), пачки картонные
«Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия
Причина: несоответствия качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям (письма Росздравнадзора от 05.06.2023 № 02И-454/23, от 2Е06.2023 № 01И-502/23). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
PRE122020 Преднизолон Эльфа, р-р для внутривенного и внутримыщечного введ. 30 мг/мл 1мл, ампулы (25), пачки картонные
«Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия
Причина: несоответствия качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям (письма Росздравнадзора от 05.06.2023 № 02И-454/23, от 2Е06.2023 № 01И-502/23). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
PRE122021 Преднизолон Эльфа, р-р для внутривенного и внутримыщечного введ. 30 мг/мл 1мл, ампулы (25), пачки картонные
«Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия
Причина: несоответствия качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям (письма Росздравнадзора от 05.06.2023 № 02И-454/23, от 2Е06.2023 № 01И-502/23). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.