01И-527/23 от 29.06.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 010422 Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «Изварино Фарма», Россия
Причина:в связи с выявлением при изучении стабильности указанных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
020422 Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «Изварино Фарма», Россия
Причина:в связи с выявлением при изучении стабильности указанных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
030422 Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «Изварино Фарма», Россия
Причина:в связи с выявлением при изучении стабильности указанных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
040422 Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «Изварино Фарма», Россия
Причина:в связи с выявлением при изучении стабильности указанных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.