01И-538/23 от 04.07.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора KDU94 Сирдалуд®МР, капсулы с модифицированным высвобождением 6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов указанной серии лекарственного препарата по показателю «Растворение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.