02И-580/23 от 13.07.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 11005А Бромгексин 4 Берлин-Хеми, р-р д/приёма внут. 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы (1) , в компл-те с мерной ложкой, пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ», Германия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (Примесь Е)». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
11006А Бромгексин 4 Берлин-Хеми, р-р д/приёма внут. 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы (1) , в компл-те с мерной ложкой, пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ», Германия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (Примесь Е)». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
11007А Бромгексин 4 Берлин-Хеми, р-р д/приёма внут. 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы (1) , в компл-те с мерной ложкой, пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ», Германия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (Примесь Е)». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.