02И-584/23 от 13.07.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 01202 Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON размер: 18G: О 1.3 mm, L: 45 mm, FLOW: 85 ml/min
"Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия
Причина: дителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 0118021OIR, LOT 01202, дата производства 2021-03, срок годности 2026-02, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение от 11.11.2020 № РЗН 2020/12496) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.