02И-594/23 от 19.07.2023, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора КСС60 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
КСР21 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KDV43 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KDV67 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
КЕК50 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
КЕК51 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KFH92 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KFR22 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KFR23 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KHU99 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KHY04 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KHV85 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KHV86 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KHV87 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KHY52 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
ККА40 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KKD02 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
KKD03 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
КНК80 Сирдалуд®МР, капс. с модиф. высвоб.6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Новартис Фармасьютика С.А.», Испания
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд® МР» по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.