02И-599/23 от 19.07.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 062022205 Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-1V20, вариант исполнения: IV20-V3 размер иглы: 0,8 х 38мм 21G
"Цзянсу Ч'киюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 062022, срок годности 052027, , регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № ФСЗ 2010/06983) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора, Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации