02И-616/23 от 21.07.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система контроля уровня глюкозы в крови "Diacont" по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями
ООО "Диаконт", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении. (Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont, глюкомегр с функцией голосового сопровождения VOICF, Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11.06.2019 № ФСР 2009/06561) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации