01И-630/23 от 25.07.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20601 Канюля внутривенная I.V. Cannula Provein, Канюля внутривенная с инъекционным портом», RFF 1004.26, размер 26G/диаметр 0.6/L:19 мм, скорость потока: 13 мл/мии
"ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.", Индия
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплек те регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2022-09, срок годности 2027-08, производства "ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.", Индия, регистрационное удостоверение от 15.11.2019 № РЗН 2019/9246) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.