01И-655/23 от 01.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2720 Рециркулятор УФ-бактерицидный трёхламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений РБ-20- «Я-ФП» по ТУ 9451-020-55307168-2012 Исполнение РБ-20-«ЯФП»-02, модель РБ20-«Я-ФП»-02»,
ООО «Ферропласт Медикал», Россия
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащимся в комплекте. Регистрационной документации. Регистрационное удостоверение от 16.05.2013 № РЗН 2013/654. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.