01И-656/23 от 01.08.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора нет Канюля внутривенная I.V.Cannula Provein. Канюля внутривенная с инъекционным портом», RTF: 1004.22, размер: 22G /0 0.9/ L: 25мм, скорость потока: 36 мл/мип, партия 220080, дата производства 2022-05, срок годности 2027-04
ЛАРС МЕДИКЕА EIBT. ЛТД, Индия
Причина: несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации. Регистрационное удостоверение от 15.11.2019 № РЗН 2019/9246. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий терри ториальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.